Son haftalarda üst düzey OpenAI çalışanları, FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi) ile yapay zekanın ilaç onay süreçlerinde kullanımını ve “cderGPT” adlı bir projeyi tartışmak üzere bir araya geldi FDA’in, ilaç onay süreçlerini hızlandırmak amacıyla yapay zekadan yararlanma çabalarının bir parçası olarak OpenAI ile görüşmeler yaptığı öğrenildi. Özellikle yeni ilaçların keşfedilmesi ve piyasaya sürülmesinin aldığı zaman nedeniyle başlayan görüşmelere dair detayları The Newsight okurları için derledik.
FDA yöneticilerinden Marty Makary, X üzerinden yaptığı açıklamada, “Neden yeni bir ilacın piyasaya sürülmesi 10 yıldan fazla sürüyor? Neden yapay zeka ve diğer teknolojilerle modernize olmuyoruz? Yakın zamanda bir ürün için ilk kez yapay zeka destekli bilimsel incelemeyi tamamladık ve bu sadece bir başlangıç” ifadelerini kullandı.
Makary, bu açıklamalarını Amerikan Hastaneler Birliği’nin yıllık toplantısında yapay zekanın diyabet ve bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılabileceğine dair konuşmasının ardından yaptı. Ancak OpenAI’ın bu sürecin bir parçası olup olmadığına dair net bir açıklama yapmadı.
Wired’ın haberine göre, konuya yakın kaynaklar, OpenAI’dan küçük bir ekibin, FDA ve Elon Musk’ın “Devlet Verimliliği Departmanı” (DOGE) olarak adlandırılan birimiyle son haftalarda bir araya geldiğini belirtti. Görüşmelerde, muhtemelen “Center for Drug Evaluation and Research GPT” anlamına gelen cderGPT projesi ele alındı. FDA’in ilk yapay zeka sorumlusu olarak atanan Jeremy Walsh’ın liderlik ettiği toplantılarda henüz bir anlaşmaya varılmadı. OpenAI ise konuyla ilgili yorum yapmaktan kaçındı.
Bu, FDA’in ilk yapay zeka atılımı değil.
Eski FDA yöneticisi Robert Califf (2016-2017 ve 2022-2024), ajansın yapay zekayı yıllardır kullandığını belirterek, “İncelemenin hangi kısımlarının ‘yapay zeka destekli’ olduğunu ve bunun ne anlama geldiğini duymak ilginç olacak. İnceleme sürelerini kısaltma çabası her zaman oldu ve yapay zekanın bu konuda yardımcı olabileceği konusunda genel bir fikir birliği var” dedi.
Yapay zeka ilaç süreçlerinde nasıl kullanılabilir?
Genialis CEO’su ve Sağlıkta Yapay Zeka Birliği kurucu üyesi Rafael Rosengarten, Wired’a verdiği demeçte, ilaç inceleme süreçlerindeki bazı görevlerin otomasyonunu desteklediğini ancak yapay zeka modellerinin eğitiminde kullanılan veriler ve kabul edilebilir performans standartlarına dair politikalar oluşturulması gerektiğini vurguladı.
Rosengarten, yapay zekanın öncelikle basit görevlerde (örneğin, başvuruların eksiksizliğinin kontrolü) kullanılabileceğini, daha karmaşık uygulamaların ise test edilmesi gerektiğini belirtti.
Eski bir FDA çalışanı ise yapay zeka modellerinin ikna edici ancak yanlış bilgiler üretebilme eğiliminin güvenilirlik sorularını gündeme getirdiğine dikkat çekti.
FDA’in hızlandırılmış süreçleri ve yapay zekanın rolü
FDA’nın mevcut ilaç inceleme süreci ortalama bir yıl sürüyor, ancak umut vadeden ilaçlar için “hızlı yol” (fast track) ve “çığır açan terapi” (breakthrough therapy) gibi mekanizmalar bulunuyor.
Wired’a verdiği demeçte PhRMA sözcüsü Andrew Powaleny, “Hastaların ihtiyaçlarını karşılamak için ilaçların güvenlilik ve etkinlik açısından zamanında incelenmesi kritik önem taşıyor. Yapay zeka henüz gelişmekte olan bir alan, bu nedenle hastaları merkeze alan dikkatli ve risk temelli bir yaklaşım gerekiyor” dedi.
Ne anlama geliyor?
FDA, yapay zekanın potansiyel kullanımlarına yönelik kendi araştırmalarını da yürütüyor. Öyle ki, Aralık 2023’te bünyesinde büyük dil modelleri geliştirmek üzere bir araştırmacı aradı. OpenAI ise Ocak ayında, devlet düzenlemelerine uyumlu ChatGPT Gov sürümünü ve FedRAMP sertifikasyon çalışmalarını duyumuştu
FDA ve OpenAI arasındaki olası iş birliği, ilaç geliştirme süreçlerinde devrim yaratma potansiyeli taşıyor. Ancak, yapay zekanın güvenilirliği ve etik kullanımına dair sorular, bu teknolojinin sağlık sektöründe benimsenmesinde belirleyici olacak.
Buna da göz atın: Yapay kalp destekli ilk taburcu başarısı!